首页|设为首页|加入收藏
 
大发首页 > 大发新闻 > 信息展示

 大发参与制定YY1298医用胶囊内窥镜行业标准下发并执行
文章来源:       浏览次数: 11

2012年上半年,由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)牵头,浙江省医疗器械检测院和三家国内胶囊内窥镜生产厂家参与,就《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》标准起草进行了沟通和协调,确定由检测院做标准的框架,三家内窥镜厂家分别进行标准所涉及的验证部分工作。大发领到的是化学性能的验证工作。经过两个多月的工作,8月份,该标准初审稿出炉。标准初稿出来后,三家内窥镜厂家对标准的全部性能要求分别进行了验证,并进行了信息反馈,在此信息反馈的基础上,修订了送审稿。送审稿分发给相关单位进行意见征集。参与该标准意见反馈的不仅有国内内窥镜厂家,还有国际知名厂商,如日本的奥林巴斯,韩国的胶囊内窥镜代理机构。12月份对送审稿进行了评审,参与评审的处了起草单位外,还有国内许多内窥镜厂家,日本奥林巴斯也派了三人参会。会议共收到八个单位的58条修改建议,大发共提了25条修改建议,占比43%,是提案最多的单位,第二名是日本奥林巴斯的15条,第三名是韩国胶囊内窥镜代理,提了6条,其他单位都在5条以下,重庆金山没有提案,武汉的安瀚光电提了3条。经过热烈讨论,最终会议共采纳了24条提案,其中大发17条,占比71%,日本奥林巴斯4条,韩国代理没有提案被采纳,武汉安瀚光电被采纳1条。胶囊内窥镜的标准审定稿最终出炉,并于12月递交国家局。国家局于2016年3月23日对YY 1298-2016《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》进行发布,将于2018年1月1日起强制实施。

关于大发 | 联系大发   浙ICP备12023606号 (浙)-非经营性-2014-0003 大发 版权所有  技术支持:巨创科技